美國食物與藥品監督局允許成人植入複合式電子耳
時間:2016年4月14日
整理編譯 傅仁佐
複合式電子耳(Hybrid Hearing CI)特色
1)高頻的聲音為電子耳(high-frequency with CI)
2)低頻的聲音為助聽器(Low-frequency with HA)
植入條件
1)生理年齡18歲以上
2)雙耳為感音神經性聽損且高頻聽損達重度以上
3)可以藉由助聽器聽到低頻的聲音
Nucleus Hybrid L24 臨床實徵研究
1)受試者人數為50名
2)受試者植入6個月後在語詞和句子辨識有顯著的進步
3)68%的受試者有一個或一個以上的負作用,如:低頻損失、耳鳴、電子故障或暈眩。
4)綜合效益與風險,FDA允許成人植入單耳複合式電子耳,提供聽損人士更多的治療選擇。
左圖:複合式電子耳植入意示圖
右圖:複合式電子耳包含CI電極和HA麥克風
原文出處:
FDA Approves First Cochlear Implant Hybrid Hearing Device for Adults. (2014, March 20). In The Hearing Review website. Retrieved from http://www.hearingreview.com/2014/03/fda-approves-first-implantable-hearing-device-adults-certain-kind-hearing-loss/